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已有11款新冠抗原自測試劑獲批，終端為何遲遲沒上市？
近日，隨著新冠病毒抗原自測的相關(guān)政策落地，國內(nèi)共有11款新冠抗原自測產(chǎn)品正式上市。盡管上市連鎖藥店、各大電商平臺籌備積極，但實際銷售卻始終不見動靜。據(jù)了解，出現(xiàn)這種情況的原因之一或是因為“產(chǎn)能還沒跟上”。業(yè)內(nèi)人士表示，“生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)能分配可能需要配合政府安排，會優(yōu)先供應(yīng)疫情地區(qū)?！?另一方面，或也與...
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五款新冠抗原自測產(chǎn)品正式上市
3月12日，國家藥監(jiān)局發(fā)布通告，批準(zhǔn)南京諾唯贊、北京金沃夫、深圳華大因源、廣州萬孚生物、北京華科泰生物的新冠抗原產(chǎn)品正式上市。社區(qū)居民有自我檢測需求的，可通過零售藥店、網(wǎng)絡(luò)銷售平臺等渠道購買。國家衛(wèi)健委制定的《新冠病毒抗原檢測應(yīng)用方案（試行）》對適用人群、使用方法給出指引。...
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合肥產(chǎn)抗新冠特效藥即將上市
據(jù)合肥發(fā)布，12月20日，從安徽貝克藥業(yè)了解到，由該企業(yè)自主研制的新冠治療特效藥物已通過有關(guān)臨床實驗和專業(yè)評審，目前正等待審批上市。據(jù)了解，作為一種小分子抑制劑，莫那匹拉韋可以干擾病毒的遺傳密碼使之出錯，從而達(dá)到清除病毒的目的，主要針對于有暴露風(fēng)險的、輕度至中度新冠肺炎非住院成年患者。...
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國家藥監(jiān)局再批準(zhǔn)5家新冠抗原自測產(chǎn)品上市
國家藥監(jiān)局網(wǎng)站深夜信息顯示，3月13日，國家藥監(jiān)局又批準(zhǔn)5家新冠抗原產(chǎn)品的注冊申請。申請廠家包括北京萬泰生物、北京熱景生物、天津博奧賽斯生物、重慶明道捷測、北京樂普。此前的3月12日，國家藥監(jiān)局已批準(zhǔn)五款新冠抗原自測產(chǎn)品正式上市。近日，國內(nèi)疫情多點爆發(fā)，提高檢測效率、避免疫情外擴(kuò)成為當(dāng)下疫情防控工作...
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中國首個抗新冠病毒特效藥獲批上市
12月8日，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布公告稱，已應(yīng)急批準(zhǔn)騰盛華創(chuàng)醫(yī)藥技術(shù)（北京）有限公司的新冠病毒中和抗體聯(lián)合治療藥物安巴韋單抗注射液（BRII-196）及羅米司韋單抗注射液（BRII-198）注冊申請。這一療法是至今為止在全世界范圍內(nèi)唯一于批準(zhǔn)前開展變異株感染者治療效果評估，并獲得最優(yōu)數(shù)據(jù)的抗體藥物。...
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中國首個抗新冠口服藥來了！
7月15日，河南真實生物科技有限公司宣布，近日已正式向國家藥品監(jiān)督管理局提交阿茲夫定治療新型冠狀病毒適應(yīng)癥的上市申請并獲得受理。其有望成為我國首個具有完全自主知識產(chǎn)權(quán)的口服抗新冠藥物。中國工程院院士、中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院北京協(xié)和醫(yī)學(xué)院藥物研究院院長蔣建東表示：“阿茲夫定有明顯的抗新冠病毒作用，對臨床輕重癥...
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新冠抗原試劑集采將至，免不了降價宿命
目前，已有10款新冠抗原自測產(chǎn)品正式上市。萬孚生物、諾唯贊等在獲批后的三個交易日中，累計漲幅都超過了40%。然而，新冠抗原檢測試劑究竟有多大的市場空間，則成為一個疑問。而集采更像是高懸在其頭上的一把利劍，讓新冠抗原檢測試劑的價格面臨“出道即巔峰”的窘境。業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，縱觀整個新冠抗原檢測試劑產(chǎn)業(yè)鏈，...
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“新冠疫苗最快何時上市”？國務(wù)院8個最新權(quán)威回應(yīng)
國務(wù)院客戶端在新冠疫苗8個最新權(quán)威問答中透露，近期，走得比較快的研發(fā)企業(yè)剛剛獲得可以用于III期臨床試驗中期分析所需的病例數(shù)，目前他們正在向國家藥監(jiān)局滾動提交相關(guān)的資料，只有這些資料揭盲，并且達(dá)到監(jiān)管機(jī)構(gòu)要求的標(biāo)準(zhǔn)，監(jiān)管機(jī)構(gòu)才能給予其附條件上市或者上市的批準(zhǔn)。...
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中國首款抗新冠特效藥輸液完立刻起效
我國首個抗新冠病毒特效藥獲得藥監(jiān)局的上市批準(zhǔn)。研發(fā)團(tuán)隊教授解釋抗新冠特效藥原理：抗體是人體的天然武器，他們“大海撈針”，篩選出兩個對新冠病毒阻斷力強(qiáng)大的抗體，讓它們協(xié)同打出組合拳。“藥物采取靜脈滴注的方式，注入體內(nèi)后馬上起效”，可降低高風(fēng)險新冠門診患者80%的住院率和死亡率，主要作用以治療為主。...
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默克的抗新冠藥物很好，但不是萬能藥
今天我們要談?wù)摰氖侨藗兤诖丫玫男鹿谒幬?。自疫情初期以來，研究人員一直在尋找一種可以輕松治療新冠病毒的抗病毒藥物?，F(xiàn)在，molnupiravir似乎能滿足這種需求。這種藥物幾乎可以將新冠導(dǎo)致的住院和死亡風(fēng)險降低50%。該藥物由默克（Merck）制藥公司生產(chǎn)，該公司于10月1日公布了其令人興奮的試驗結(jié)...
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